gcp證書是什么

gcp證書是指SFDA（國家食品藥品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱為“Good Clinical Practice”的縮寫，中文名稱為“藥品臨床試驗質量管理規范”，目的在于保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。

GCP認證全稱：Good Clinical Practice，中文譯名：《藥物臨床試驗質量管理規范》，是由國家藥品監督管理局頒發的法規，GCP不但適用于各期臨床試驗人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用于藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究院及相關人員。

《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥物臨床實驗全過程的標準規定，其目的在于保障臨床試驗過程的規范，結果科學可靠。保護受試者的權益并保障其安全，在我國引入、推動和實施GCP已經歷了近十年。為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創新，新版《藥物臨床試驗質量管理規范》現予發布，自2020年7月1日起實施。